发布日期:2017-06-14 09:06:57
GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产面貌得到极大改善,大多数生产企业达标并通过GMP认证。尽管如此,我国的制药行业整体水平与国外同行相比还有很大...
发布日期:2016-04-11 09:03:00
无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不...
发布日期:2015-06-16 09:10:00
2014年11月18日至2014年11月18日清洁验证小组根据批准的“无尘车间甲醛熏蒸灭菌验证方案”,按《无尘车间甲醛熏蒸灭菌标准操作规程》对口服固体制剂车间进行细菌挑战性试验、表面污染的擦...
发布日期:2015-06-16 08:58:00
2013-2014年是公司新技改项目接受新版GMP认证的重要一年,这对本公司质量管 理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。公司新技改项目开始步入最繁忙的阶段,如何...